Главная О нас
Паспорта безопасности SDS / MSDS Наши поставщики
Контакты Магазин Связаться с нами
Лабораторная документация

Сертификат
анализа CoA

Документ, подтверждающий качество, чистоту и соответствие характеристик химической продукции заявленным спецификациям. Незаменим для лабораторий, закупок и контроля качества.

Запросить CoA Каталог продукции
16
Разделов в CoA
GHS
Международный стандарт
ISO
Совместимость
100%
Прозрачность данных
01Что такое CoA 02Что содержит 03CoA и SDS 04Основные разделы 05Зачем нужен 06FAQ
01 — Определение

Что такое сертификат
анализа (CoA)

Сертификат анализа (Certificate of Analysis, CoA) — это официальный документ от производителя или поставщика, который подтверждает, что конкретная партия продукции была протестирована и соответствует заявленным спецификациям качества.

Подтверждение качества

Документ содержит результаты аналитических испытаний, проведённых для конкретной партии (лота) продукции, включая чистоту, концентрацию и другие характеристики.

Соответствие спецификациям

CoA показывает, соответствуют ли фактические результаты тестирования допустимым пределам, установленным в технической документации продукта.

Привязка к партии

Каждый сертификат привязан к определённому номеру партии (Lot Number), что обеспечивает полную прослеживаемость продукции от производства до конечного пользователя.

02 — Содержание

Что содержит
сертификат анализа

Типичный CoA включает набор аналитических данных, которые позволяют оценить соответствие продукции заявленным характеристикам.

Идентификация

Название продукта, каталожный номер, номер партии (Lot), дата производства и срок годности.

Результаты тестов

Фактические значения аналитических параметров: чистота, концентрация, pH, растворимость, влажность и другие.

Спецификации

Допустимые пределы (Specification Limits) для каждого параметра, установленные производителем или стандартом.

Заключение

Вердикт о соответствии: «Соответствует» (Pass) или «Не соответствует» (Fail), а также подпись ответственного лица.

03 — Сравнение

В чём разница между
CoA и SDS

Качество

CoA

Certificate of Analysis

Подтверждает фактическое качество конкретной партии продукции. Содержит результаты аналитических испытаний с указанием допустимых пределов и фактических значений.

  • Привязан к номеру партии (Lot Number)
  • Содержит результаты лабораторных тестов
  • Подтверждает соответствие спецификациям
  • Выдаётся для каждой партии отдельно

SDS

Safety Data Sheet

Описывает опасные свойства вещества и правила безопасного обращения. Не привязан к конкретной партии — относится к продукту в целом.

  • Универсален для всех партий продукта
  • Содержит информацию об опасности
  • Описывает меры первой помощи
  • Регулируется системой GHS
04 — Структура

Типичные разделы
сертификата анализа

Основные блоки информации, которые обычно присутствуют в сертификате анализа химического продукта.

ПараметрОписаниеПример значения
Название продуктаПолное наименование вещества или смесиАцетонитрил, HPLC Grade
Каталожный номерАртикул производителя для идентификацииACN-1000-HPLC
Номер партии (Lot)Уникальный идентификатор конкретной партииLOT2025-0847
Дата производстваКогда данная партия была изготовлена12.01.2025
Срок годностиДата, до которой гарантируется качество12.01.2028
Чистота (%)Процент основного вещества по результатам анализа≥ 99.9%
Содержание водыОпределяется методом Карла Фишера≤ 0.02%
pHВодородный показатель раствора6.5 – 7.5
Метод анализаАналитическая методика, использованная для тестированияGC, HPLC, Karl Fischer
ЗаключениеИтоговый вердикт о соответствииСоответствует (Pass)

Название продукта

ОписаниеПолное наименование
ПримерАцетонитрил, HPLC

Номер партии (Lot)

ОписаниеУникальный ID партии
ПримерLOT2025-0847

Чистота (%)

ОписаниеПроцент основного вещества
Пример≥ 99.9%

Содержание воды

ОписаниеМетод Карла Фишера
Пример≤ 0.02%

Метод анализа

ОписаниеАналитическая методика
ПримерGC, HPLC

Заключение

ОписаниеВердикт о соответствии
ПримерPass / Соответствует
05 — Значение

Почему CoA важен для
лабораторий и закупок

Кому необходим сертификат

  • Аналитические и исследовательские лаборатории
  • Отделы контроля качества на производстве
  • Специалисты по закупкам реагентов и расходных материалов
  • Фармацевтические компании и GMP-объекты
  • Аккредитованные лаборатории (ISO 17025)

Что даёт наличие CoA

  • Подтверждение качества каждой поставки
  • Прослеживаемость по номеру партии
  • Основание для входного контроля
  • Поддержка аудитов и аккредитации
  • Доверие клиентов и регуляторов
SEO — Ключевые слова

Ключевые слова

Фразы для SEO-оптимизации, мета-описаний, карточек товаров и внутренних ссылок.

сертификат анализа CoA certificate of analysis сертификат анализа химической продукции CoA реагенты сертификат качества реагентов лабораторная документация номер партии Lot Number контроль качества лаборатория спецификации химических веществ аналитический сертификат CoA для химических веществ входной контроль реактивов документы на лабораторные реагенты GMP документация ISO 17025 аккредитация
06 — Вопросы

Часто задаваемые вопросы

CoA (Certificate of Analysis) — сертификат анализа, содержащий результаты аналитических испытаний конкретной партии продукции с указанием фактических значений параметров и заключением о соответствии спецификациям.
CoA подтверждает качество конкретной партии с результатами тестов, а SDS описывает опасные свойства продукта и правила безопасной работы с ним. CoA привязан к номеру партии, SDS универсален для всех партий одного продукта.
CoA позволяет убедиться, что полученная партия продукции соответствует заявленным характеристикам. Это необходимо для входного контроля, аудитов, аккредитации лабораторий и обеспечения воспроизводимости результатов исследований.
Обычно CoA можно запросить у поставщика, указав каталожный номер продукта и номер партии (Lot Number). Многие производители также размещают сертификаты на своих веб-сайтах для скачивания.
Для аккредитованных лабораторий и фармацевтических производств наличие CoA часто является обязательным требованием. Для других организаций это рекомендуемая практика, обеспечивающая контроль качества и прослеживаемость.

Нужен сертификат анализа
на продукцию?

Alya Biotek предоставляет сертификаты анализа (CoA) на поставляемые реагенты, расходные материалы и оборудование. Свяжитесь с нами для получения документации.

Запросить CoA Перейти в каталог